Ассоциация флебологов России.

Отчет исследования эффективности и безопасности препарата «Эбермин» у пациентов с венозными трофическими язвами

Кириенко А.И., Богданец Л.И.

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

ВБНК – варикозная болезнь нижних конечностей

ГБ – гипертоническая болезнь

ИБС – ишемическая болезнь сердца

ССС — сердечно-сосудистая система

ПТБ – посттромботическая болезнь нижних конечностей

ХВН – хроническая венозная недостаточность

ЭФРЧ — эпидермальный фактор роста рекомбинантный человеческий

Введение

Современная тактика местного лечения венозных трофических язв предполагает дифференцированный подход, т.е. выбор лекарственного средства соответствующего стадии раневого процесса. Вместе с тем, особенностью венозных трофических язв является наличие в клинической картине одновременно признаков, характерных для І-ІІ-ІІІ стадии раневого процесса. В связи с этим, для их лечения используют препараты, обладающие многонаправленным действием. В частности, после купирования воспаления и очищения язвенной поверхности от гнойно-некротических масс, актуальным остается поиск новых лекарственных средств, ускоряющих репаративные процессы. Особую трудность в лечении представляет стимуляция эпителизации, поскольку на сегодняшний день такие лекарственные средства единичны. Среди них новый препарат «Эбермин», основным действующим веществом которого является эпидермальный фактор роста.

В клинике факультетской хирургии Российского Государственного медицинского университета на базе городской клинической больницы №1 им. Н.И.Пирогова проведено клиническое открытое сравнительное рандомизированное исследование, целью которого явилась оценка эффективности и безопасности препарата «Эбермин» в лечении венозных трофических язв во II-III стадии раневого процесса.

Методы

Критерии включения и исключения

В исследовании приняли участие пациенты, соответствующие критериям включения:

а) мужчины и женщины в возрасте 18-82 лет, находящиеся на амбулаторном лечении;

б) пациенты, у которых имеются трофические язвы голени одной или обеих нижних конечностей площадью от 2 до 20 см2;

в) язвенный анамнез не менее 2 месяцев, либо рецидив имевшейся ранее язвы;

г) пациенты, готовые соблюдать указания врача относительно назначенной терапии.

Критериями исключения были:

а) наличие в анамнезе аллергических реакций на сульфаниламиды;

б) общее тяжелое состояние пациента, обусловленное соматической патологией, не позволяющее пациенту соблюдать режим, предписанный дизайном исследования;

в) отсутствие готовности к сотрудничеству со стороны пациента;

г) больные с сахарным диабетом.

Характеристика препаратов

«Эбермин» (Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба) представляет собой мазь на гидрофильной основе, в 100 г которой в качестве активных веществ содержатся 1 мг эпидермального фактора роста рекомбинантного человеческого (ЭФРЧ) и 1 г сульфадиазина серебра. ЭФРЧ представляет собой пептид, который стимулирует миграцию и пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, активно участвующих в заживлении, способствуя эпителизации, рубцеванию и восстановлению эластичности тканей. По механизму действия он идентичен эндогенному эпидермальному фактору роста, вырабатываемому в организме. Сульфадиазин серебра обладает широким спектром противомикробного действия: активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибков рода Саndidа и дерматофитов. Гидрофильная основа мази удаляет излишки экссудата, уменьшает болевые ощущения в месте нанесения, создает и поддерживает необходимые концентрации действующих веществ в очаге поражения. «Эбермин» обладает выраженным косметическим эффектом, обеспечивая эстетику рубца за счет нормализации ориентации и вызревания коллагеновых волокон, предупреждая гипертрофированное рубцевание, образование келоидов и контрактур.

В исследовании использовали «Эбермин» флаконы по 30 г (серия Е61532/2), предоставленные уполномоченной производителем.

Эффективность и безопасность «Эбермина» сравнивали с «Дермазином» (ЛЕК, Словения), представляющий собой 1% крем сульфадиазин серебра. В исследовании использовали «Дермазин» тубы по 50 г, приобретённые в аптеках г. Москвы.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

 

Проведенное исследование доказало эффективность и преимущество применения «Эбермина» на II-III стадии раневого процесса перед обычными серебросодержащими мазями. Наилучший результат нами получен у пациентов с поверхностными, умеренно экссудирующими язвами общей площадью до 5 см2. Заживление достигнуто даже в случаях рецидивирующих язв на фоне посттромбофлебитического синдрома.

Вместе с тем, положительный эффект отмечен даже в случаях язв больших размеров, у лиц старше 65 лет, с сопутствующей терапевтической патологией, с рецидивирующими (2 и более раз) и длительно существующими язвами (более 2-х лет). Общий анализ динамики процессов репарации показал, что у больных, лечившихся «Эбермином», рост грануляций и эпителизация, в среднем на 7-14 дней опережает таковые в контрольной группе.

Наряду с этим, «Эбермин» обладает выраженной антимикробной активностью и в большинстве случаев способствует тем самым элиминации и снижению степени контаминации патогенной флоры, что доказано результатами бактериологического исследования.

Благодаря сочетанию антибактериального и стимулирующего раннюю эпителизацию действия «Эбермина», в процессе лечения исчезает необходимость ежедневной смены повязки, что уменьшает расход препарата и перевязочного материала, а также существенно сокращает материальные затраты.

 

Комментарии

Об Эбермине

Эбермин (Hebermin) Мазь «Эбермин» является лекарственным препаратом с ярко выраженным антисептическим, ранозаживляющим и бактерицидным действием. Благодаря использованию мази «Эбермин»: происходит быстрое заживление ран любой степени тяжести и различной этиологии, будь то огневые ожоги, ожоги химическими веществами, обморожения, незаживающие трофические язвы и прочие поражения кожи человека; восстанавливается эластичность подкожных слоев эпидермиса; активизируется процесс рубцевания; ускоряется процесс эпителизации (затягивания) дефекта ткани и т.д

Медицинские новости

Купить Эбермин с бесплатной доставкой по России. По Москве доставка в день заказа.